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几十年如一日质量耕耘 点“草”成金源安堂

 来源: 作者:庞彩伟 日期:2008-1-23 17:31:12

     化腐朽为神奇。就是凭借大山深处的这些花、草、叶、根,广西源安堂药业有限公司(下称源安堂)汇聚了如今达10亿元的资产。
    就是研究这些在常人眼中不起眼的草根,源安堂开发了6个具有自主知识产权的中药产品,拥有了10项专利技术。
    凭借过硬的产品,多年来,在各级质检部门的抽检中,源安堂的产品始终保持100%的合格率。
    “北有同仁堂,南有源安堂。”源安堂赢得了消费者的心,带着这样的产品,源安堂走出了国门。
    这个号称“草根工业”的企业,是如何把这些花花草变成了质量过硬的畅销产品?

盯紧原料进厂关


    太平天国起义的故乡,广西桂平市的大容山,就是源安堂“草根工业”链的源头。在这里,年复一年地生长着的大叶桉、蛇床子、岗松等几十种中草药材,就是源安堂所需要的原料。
    原料是产品质量的基础,原料质量差,再精湛的加工技术、再严格的成品质量检验也保证不了产品的质量,只能造成资源的浪费。
    源安堂深谙此道。特别是近几年随着公司“胃口”的增大,原料来源也从单纯依靠天然原料转为以天然为主,人工种植为辅。
    为了把好药材原料进厂的质量关,源安堂通过对进厂药材进行外观检查、鉴别和含量测定等质检程序,对不合格的药材原料坚决销毁。
    利用目前先进的指纹图谱分析技术,源安堂对药材原料进行了系统研究,制定了不同药材原料的指纹图谱标准,对不合乎指纹图谱标准的药材,一律就地销毁。
    为实现中药材标准化种植,源安堂采用了GAP(《中药材生产质量管理规范》)标准,有效地提高了人工种植中药材的质量。
    2004年,源安堂承担了“九里香中药材规范化种植研究与示范”的省级课题,对九里香的质量标准、选题、育苗、栽培等技术进行系统研究,建立了333公顷九里香标准化种植基地;肤阴洁洗液的主要原料“岗松”是生长在大容山酸性土壤中的地道药材,源安堂通过对影响岗松质量的因素进行了专题研究,从而掌握了岗松最佳的采收季节、药材部位及加工方法,并指导药农在有效成分含量最高时采摘,保障了原材料的品质。
    针对其他原、辅料,源安堂还制定了13个管理规范,规定辅料与包装材料的供应商要提供产品质量认证书和质量标准,经公司复验合格后方能购入。如对于直接接触药品的内包装材料,源安堂规定供应商必须出具国家颁发的《药品包装用材料和容器注册证(I类)》,否则不能购入。

质量控制高标准


    药材的前处理车间是一般生产车间。按国家规定,只须按照普通生产区要求设计施工便可。然而,源安堂决定提高标准,按照国际药品GMP(《药品生产质量管理规范》)标准设计施工,如采用封闭式建筑结构;用彩钢板为墙体,减少车间的污染;在外包装车间安装中央空调等。
    银胡感冒散、肠胃散是源安堂的两个创新外用药。按照我国GMP的要求,生产车间的洁净度等级只需达到30万级就可以了。但“30万级结净度”是GMP根据中国国情来制定的,在国际GMP标准中没有设立30万级洁净度级别。因此,源安堂干脆直接按10万级洁净度的要求对车间净化系统进行了改造。
    按照GMP规范标准,源安堂先后建成了生产大楼、质检大楼、实验大楼、仓储大楼,先后投入2000多万元对洗剂、湿巾、散剂和酊剂生产线进行了改造,使洁净车间面积接近1000平方米,质检实验室扩大到600多平方米,目前拥有10万级空气净化系统、100万级超净工作台、高效气相色谱仪、高效液相色谱仪等精密实验、检验设备,大大提高了源安堂的产品质量保障能力。
    在源安堂生产现场,记者看到,一名质量工程师正在签发“产品流转卡”。“任何中间产品进入下一道工序前,均必须经过现场质检;只有经过质检证明合格后,才能流入下一道工序。”这名质量工程师说。

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